北京诺康达医药科技股份有限公司

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诺康达助力合作伙伴左氧氟沙星注射液1个品规顺利获批!

2023-3-28

诺康达技术服务

       根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的左氧氟沙星注射液1个品规(500mg/20ml),已按化学药品3类申请上市并获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!在抗生素项目技术服务方面,诺康达已取得40个批件,其中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等品种为全国首家过评。“成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观。


左氧氟沙星注射液

       左氧氟沙星属第三代喹诺酮类药物,可以通过抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓扑异构酶IV和拓扑异构酶II达到良好的抗菌作用。不仅对革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,同时对革兰阴性菌也有较强的抗菌活性,其抗菌谱广、抗菌作用强、物美价廉、过敏反应相对较低。


北京诺康达

       北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,是一家为合作客户提供一站式综合服务的专业化外包服务的CRO和CDMO公司。作为国家级专精特新“小巨人”企业和北京市首批专精特新“小巨人”企业,诺康达已通过ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS实验室、知识产权体系等多项体系认证,连续五年被全国工商联医药业商会评为中国医药研发50强/20强榜单前列。诺康达连同其下设子公司可为合作客户(上市许可持有人)提供药品(仿制药和新药)、医疗器械、特医食品,从项目立项、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价等全链条的研发服务,具有高效研发、私人订制、国内国际同步开发的特点。自成立以来,已为合作伙伴获得批件107个。诺康达现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间,并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室,配备了各种先进装置和大设备。诺康达将持续专注于制剂技术,一如既往地站在客户的立场,竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务!


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